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益缘生蛋白元临床试验项目启动会顺利召开

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企业资讯
作者:
来源:
2019/12/04 08:46
【摘要】:

​12月2日,《益缘生蛋白元对于胃肠道恶性肿瘤术后化疗患者营养不良及免疫力低下影响的随机对照试验临床试验》项目启动会在天津市南开大学附属南开医院顺利召开,标志着此临床试验项目正式启动。  

免疫营养是近年来临床营养学发展的新概念,目前肿瘤放化疗过程中传统的营养支持以全营养素补充为主,尚缺乏针对肿瘤患者代谢特点进行的营养干预。

既往研究表明,来源于大豆蛋白的小分子肽(低聚肽)对于快速补充病理状态下的蛋白质营养不良,支持病理状态的纠正、支持疾病的治疗具有重大价值。益缘生蛋白元就是在这种理论背景下诞生的。

此次启动的临床试验的目的是为了评价益缘生蛋白元对于胃肠道恶性肿瘤术后仍需接受特定化疗患者营养不良的改善作用和免疫功能的影响。

 

参加此次启动会的有南开医院院长王西墨、人事科科长沈雯、科教科科长张琦、科教科陈志琦、胃肠外科主任于向阳、胃肠外科副主任李琳,益缘生蛋白元的科研团队负责人李勇博士、益缘生(天津)生物科技发展有限公司副总经理李智明、天津泓然科技咨询服务有限公司总经理李红。

   人事科科长沈雯                    科教科科长张琦   

南开医院科教科陈志琦汇报试验方案,本临床试验通过天津南开医院伦理审查,采用随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验,与标准营养管理组进行比较。方案将从病例选择、合并选择营养剂、观察指标、效果评价、风险评估及处理等方面进行严格执行和记录。

科教科陈志琦

南开医院胃肠外科于向阳主任针对方案提出临床实施意见。于主任充分肯定试验方案,并表示大量恶性肿瘤住院患者营养不良及营养失衡发生的风险较高,而且治疗后的患者营养不良发生率显著升高,尤其是胃肠道恶性肿瘤患者。

   胃肠外科主任于向阳                    胃肠外科副主任李琳

益缘生蛋白元的科研团队负责人李勇博士针对方案内容,同与会专家进行了交流讨论。对与会专家提出的病例分组、双盲选择的执行、服用时机及患者出院后的监督交换了意见,进一步细化了试验方案。

李勇博士与王西墨院长

王西墨院长与李勇博士进行了深切的交谈,对此临床试验项目的重要意义进行了深刻的肯定,认为此次临床试验由临床、药学及企业共同合作,从患者角度出发,立足于实际,专注于科学。

 

会议最后,益缘生(天津)生物科技发展有限公司副总经理李智明代表公司感谢与会专家对益缘生蛋白元临床试验项目的鼎力支持,并表示公司非常重视学术研究及临床发展,将继续努力,与南开医院共同打造产学研一体化发展,让国人享受科技带给我们的健康与快乐。  

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